Инструкция по применению ПСИЛО-БАЛЬЗАМ

1. Что из себя представляет препарат Псило-Бальзам, и для чего его применяют

Псило-Бальзам содержит действующее вещество дифенгидрамин, относящееся к группе противозудных, антигистаминных средств для наружного применения.

Показания к применению

Препарат Псило-Бальзам применяется у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет.

Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; крапивница; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Способ действия препарата Псило-Бальзам

Препарат Псило-Бальзамбыстро снижает зуд, уменьшает боль, гиперемию, снижает повышенную проницаемость капилляров, отек тканей; вызывает местную анестезию, за счет чего обладает приятным охлаждающим действием. Специальная гелевая основа защищает кожу и не оставляет видимого следа.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Псило-Бальзам

Противопоказания

Не применяйте препарат Псило-Бальзам:

• если у Вас аллергия на дифенгидрамин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы одновременно применяете любые препараты, содержащие дифенгидрамин;
• на обширных поверхностях кожи;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Псило-Бальзам проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
С осторожностью применяйте препарат при повреждении кожных покровов в месте нанесения, при нанесении на слизистые оболочки. Нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.

Сразу после нанесения препарата Псило-Бальзам (в течение 1-2 часов) избегайте длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.

Во время лечения препаратом Псило-Бальзам следует избегать употребления алкоголя.

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей в возрасте до 2 лет.

Другие препараты и препарат Псило-Бальзам

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении препарата не описаны.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Неизвестно о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Применение препарата Псило-Бальзам

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.

Путь и (или) способ введения

Наружно.

Если Вы применили препарата Псило-Бальзам больше, чем следовало

Если Вы применили препарата больше, чем рекомендовано, возможна передозировка.

Симптомами передозировки могут быть покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат. В этом случае промойте водой участок кожи, на который наносился препарат.

Если Вы забыли применить препарат Псило-Бальзам в нужное время

Если Вы забыли применить препарат Псило-Бальзам в нужное время, используйте его в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как ранее.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (экзема, контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5
Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Электронная почта: vigilance@pharm.am
Сайт: http://pharm.am/

Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Телефон/факс: +375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by
Сайт: https://rceth.by/

Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13
Телефон: +7 (7172) 235 135
Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: https://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25
Телефон: 0800 800 26 26
Электронная почта: dlomt@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg/

5. Хранение препарата Псило-Бальзам

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на тубе и картонной пачке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре не выше 25°С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Псило-Бальзам содержит

Действующим веществом является дифенгидрамин.
1 г геля содержит 10 мг дифенгидрамина (в виде гидрохлорида).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: цетилпиридиния хлорид, макрогола глицерилкаприлокапрат, карбомер, трометамол, вода очищенная.

Внешний вид препарата Псило-Бальзам и содержимое упаковки

Гель для наружного применения.
Бесцветный прозрачный однородный гель.
По 20 или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения
Россия
АО «Нижфарм»
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
e-mail: med@stada.ru

Производитель
Выпускающий контроль качества
Россия
АО «Нижфарм»
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7, к. 1

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Республика Армения, Республика Беларусь
АО «Нижфарм», Россия
603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88
e-mail: med@stada.ru

Республика Казахстан
ТОО «STADA Kazakhstan», Республика Казахстан
050011, г. Алматы, проспект Суюнбая, д. 258В
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz

Кыргызская Республика
ОсОО «Штада Кыргызстан», Кыргызская Республика
720005, г. Бишкек, ул. Игембердиева 1а, БЦ «Аврора», офис 604

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org